Decreto Nº 436-14. Decreto que Establece el Reglamento de Donantes Vivos Relacionados y de Cadaveres, para Trasplantes de Organos y Tejidos Humanos en el Marco de la Ley General de Salud, No. 42-01, y de la Ley No. 329-08, sobre Donacion y Trasplantes de Organos y Tejidos.

• Fecha de disposición: 04 Noviembre 2014
• Número de Decreto: 436-14
• Fecha de publicación: 01 Enero 2014
• Número de registro: 3372669
• Número de Gaceta: 10783
• Emisor: MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL.

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Dec. No. 436-14 que establece el Reglamento de Donantes Vivos relacionados y de

Cadáveres, para Trasplantes de Órganos y Tejidos Humanos en el marco de la Ley

General de Salud, No. 42-01, y de la Ley No. 329-08, sobre Donación y Trasplantes de

Órganos y Tejidos. G. O. No. 10783 del 17 de noviembre de 2014.

DANILO MEDINA

Presidente de la República Dominicana

NÚMERO: 436-14

CONSIDERANDO: Que la Ley General de Salud No. 42-01, en su Libro Quinto, Artículo

136, establece que, “el trasplante de tejidos u órganos en seres humanos sólo podrá

realizarse de acuerdo con lo dispuesto en la Ley 329-98, del 11 de agosto de 1998, o por las

leyes que la modifiquen o se promulguen respecto a la materia.

CONSIDERANDO: Que de conformidad con la Constitución de la República, es función

esencial del Estado, la protección efectiva de los derechos de la persona, el respeto de su

dignidad y la obtención de los medios que le permitan perfeccionarse de forma igualitaria,

equitativa y progresiva, dentro de un marco de libertad individual y de justicia social,

compatibles con el orden público, el bienestar general y los derechos de todos y todas.

CONSIDERANDO: Que la Ley General de Salud No.42-01, en su Artículo 5 y párrafos,

faculta exclusivamente a la Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social,

denominada hoy Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MISPAS) directa o a

través de sus organismos desconcentrados, la aplicación de dicha ley y sus reglamentos

complementarios en todo el territorio Nacional, así como la elaboración en coordinación

con las instituciones del Sistema Nacional de Salud competentes de los reglamentos

complementarios a la misma ley.

CONSIDERANDO: Que la Ley No. 329-98, sobre Donación y Trasplante de Órganos y

Tejidos, del 11 de agosto del año 1998, ordena la elaboración de su Reglamento.

CONSIDERANDO: Que es función del Consejo Nacional de Salud (CNS), como entidad

asesora del Sistema Nacional de Salud, consensuar, afinar y aprobar las propuestas de los

reglamentos complementarios a la Ley General de Salud No.42-01, para la correcta

aplicación de dicha ley y en coordinación con el Ministerio de Salud Pública y Asistencia

Social (MISPAS) los readecuará permanentemente, antes de ser remitidos al Poder

Ejecutivo para fines de su dictamen y publicación oficial.

CONSIDERANDO: Que la preocupación de la Asamblea de la Organización Mundial de

la Salud (OMS), el comercio de órganos y la necesidad de establecer normas mundiales

para los trasplantes quedaron reflejadas por primera vez en las Resoluciones WHA40.13 y

WHA42.5. Tras un proceso de consultas entablado por la Secretaría, la Asamblea de la

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Salud aprobó en su Resolución WHA44.25, los Principios Rectores de la OMS sobre

Trasplante de Órganos Humanos. A lo largo de los últimos 17 años, estos Principios

Rectores han tenido en todo el mundo gran influencia en los códigos y prácticas

profesionales y en la legislación.

CONSIDERANDO: Que los cambios que han sufrido las prácticas y las actitudes relativas

al trasplante de órganos y tejidos, la 57.ª Asamblea Mundial de la Salud, en su Resolución

WHA57.18, pidió al Director General que, entre otras cosas, «siguiera examinando y

recabando datos a escala mundial sobre las prácticas y la seguridad, calidad, eficacia y

epidemiología de los trasplantes aprobados por la 63.ª Asamblea Mundial de la Salud, de

mayo de 2010, en su Resolución WHA63.22 trasplantes alogénicos, y sobre las cuestiones

éticas conexas, en particular la donación entre vivos, con el fin de actualizar los principios

rectores sobre Trasplante de Órganos Humanos».

CONSIDERANDO: Que los nuevos principios rectores contemplan, entre otros aspectos:

importancia del consentimiento, regulación del diagnóstico de muerte encefálica, relaciones

de donación entre donantes vivos, adopción de medidas jurídicas y logísticas necesarias

para crear programas de donantes fallecidos allí donde no existan, protección de menores,

sobre la asignación de órganos, células y tejidos, la prohibición del comercio de órganos, la

publicidad engañosa y remuneración inconsciente entre otras.

CONSIDERANDO: Que la Declaración de Estambul, de mayo de 2008, que condena el

Tráfico de Órganos, la Comercialización y el Turismo de Trasplantes de Órganos y Tejidos,

refleja la importancia de la colaboración internacional y del consenso mundial para mejorar

las prácticas de donación y trasplante, para garantizar la protección y seguridad de los

donantes vivos y el reconocimiento adecuado de su heroica actuación, al tiempo que se

lucha contra el turismo de trasplante, el tráfico de órganos y la comercialización de

trasplante.

CONSIDERANDO: Que las diferentes recomendaciones de la Red/Consejo

Iberoamericano, de la cual la República Dominicana forma parte, establecidas en lo

referente a la Donación y Trasplante de Órganos y Tejidos, contenidas en: a) las

Consideraciones Bioéticas, de mayo de 2008; b) la Declaración de Bogotá, de 2009; y c)

las Políticas Relacionadas a Terapias Celulares, de 2010.

CONSIDERANDO: Que la Resolución CD49.R18, del 49º Consejo Directivo de la

Organización Panamericana de la Salud, hace referencia al marco de la política para la

Donación y el Trasplante de Órganos Humanos.

VISTA: La Constitución Política de la República Dominicana promulgada el 26 de enero

de 2010.

VISTA: La Ley No. 01-12, que establece la Estrategia Nacional de Desarrollo 2030.

VISTA: La Ley No.329-98, sobre Donación y Trasplante de Órganos y Tejidos, del 11 de

agosto del 1998.

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VISTA: Ley No. 6097, del 13 de noviembre de 1962, de Organización del Cuerpo Médico

de los Hospitales

VISTA: LA Ley General de Salud, No. 42-01, del 8 de marzo de 2001.

VISTA: La Declaración de Estambul, de mayo del 2008.

VISTAS: Las Resoluciones WHA40.13, WHA42.5, sobre Adquisición y Trasplante de

Órganos Humanos.

VISTA: Resolución WHA63.22, sobre la Adopción de los Principios Rectores, de mayo,

2010.

VISTA: Resolución CD49.R18 que insta a los Estados Miembros a que apliquen los

principios Rectores sobre Trasplante de Células, Tejidos y Órganos Humanos en la

Formulación y Ejecución de sus Políticas, Leyes y Reglamentaciones Relativas.

En ejercicio de las atribuciones que me confiere el Artículo 128, de la Constitución de la

República Dominicana, dicto el siguiente:

Reglamento sobre Disposición de Donantes Vivos Relacionados y de Cadáver, para

Trasplante de Órganos y Tejidos Humanos en el Marco de la Ley General de

Salud, No.42-01, y de la Ley No.329-98, sobre Donación y

Trasplante de Órganos y Tejidos

TITULO I

DISPOSICIONES GENERALES

CAPITULO I

GLOSARIO

Artículo 1: Glosario de Términos y Siglas. Para fines de aplicación del presente

Reglamento y de las normas, manuales y resoluciones administrativas que del mismo se

deriven, se considerarán para su interpretación oficial las definiciones o términos siguientes:

MISPAS: Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.

CNT: Consejo Nacional de Trasplantes.

CNS: Consejo Nacional de Salud.

INCORT: Instituto Nacional de Coordinación de Trasplantes.

SDSS: Sistema Dominicano de Seguridad Social.

HLA: Es el sistema más complejo y polimórfico conocido en el hombre.